面临着新药研究的风险高、费用大、周期长等诸多挑战。尤其是多种因素所导致的复杂疾病，该类疾病的多见于慢性疾病，药物研究的风险更大，临床研究的失败可能性更大导致研究工作更加的困难。导致药物研发后期失败的主要原因往往是成药性的问题。据统计，导致新药研究的一系列损失与巨大的风险，其原因为药物毒性或者药代动力学性质不良，该原因导致的药物研发后期失败达到60%的高比例。
陈凯先在第十一届ICMCM会议中提出，药物研发工作应当把“早期评价、早期淘汰”作为重要策略。陈凯先还在会议中表示，新药研发工作既要综合国际药物研究的前沿的应用技术，而且需要对药物的转化型研究加强创新。转化型医学是当前的发展新形势，我们要在新形势下重新审视新药研究发展的内涵和需求，为寻找突破口而对新药研究进行重新思考，探索研究新药的新方式以及新模式。药物开发、基础研究还有医学实践我们需要整合这三者之间的应用。陈凯先在会议中同时还强调说，从制药大国发展成为制药强国的道路上，我国应该发扬中药的优势与特色，还有天然药物的重要作用。