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近期重庆啤酒对乙肝疫苗发布澄清公告

中医药网日期:2012年09月13日来源:网络
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  根据8月22日讯 :重庆啤酒(600132)8月21日晚间针对近日媒体对其“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗还将投入1000万元左右”的报道发布澄清公告。

  公告称,“根据公司第六届董事会第十九次会议决议,董事会同意公司控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司不申请”治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II 期临床研究“的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的单独用药组II期临床研究。”治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究“临床试验于2010年6月召开启动会,试验周期为96周,预计将在2013年初结束,随后将进行揭盲、统计分析和总结工作。截至目前,完成整个联合用药组的实验及总结工作预计还将投入资金1000万元左右。

  公告的信息2012年5月30日第六届董事会第十九次会议决议之日起,至整个联合用药组后续全部工作(包括试验及总结工作)完成之日止,公司对该方案预计还将投入资金1000万元左右,表明此1000万元左右资金是用于系联合用药组方案预算内费用,不属于追加投资或新启临床研究项目投资,主要用于该研究2012年5月30日后支付联合用药组全部临床研究费用。

  此外,公告称,联合用药组II期临床研究依然存在不能按临床方案完成试验的重大风险。即使联合用药组完成II期临床试验,能否继续进行后续研究存在重大风险;即使联合用药组进行后续研究,目前尚无法对后续研究时间周期进行准确预计。在联合用药组II期临床研究完成后,公司将根据联合用药组临床试验总结报告的结论意见、咨询药品监督管理部门相关专家意见和公司的实际情况等进行综合评判,并对“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗相关事项”作出决策。

    (本文由中医药网整理或引用,内容仅供参考,转载请注明出处,谢谢合作。)

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